Производство

Политика в области качества ТОО «Султан» направлена на создание, производство и реализацию надежных имплантатов для накостного остеосинтеза, эффективно способствующих улучшению здоровья, повышению качества жизни и защите человека.
Главными задачами в области качества являются удовлетворение требований потребителей, обеспечение стабильности параметров и характеристик выпускаемой продукции.

Основными методами для решения поставленных задач в области качества являются:
изучение и оценка степени удовлетворенности потребителей;
достижение осознания всеми работниками целей и задач, стоящих перед компанией и своей ответственности за их реализацию;
постоянное совершенствование системы менеджмента качества на основе ISO 13485:2003;
ежегодный анализ Политики и Целей в области качества;
организация непрерывного совершенствования процессов;
обеспечение повышения профессионального мастерства и заинтересованности персонала в реализации целей, стоящих перед Компанией;
моральное и материальное стимулирование сотрудников за выпуск высококачественной продукции, обеспечение открытости и честности в отношениях руководства с персоналом;
совершенствование производственной деятельности путем проведения внутренних аудитов СМК и эффективного контроля за соблюдением технологического процесса.

Руководство Компании несет ответственность за реализацию принятой Политики в области качества, эффективное функционирование Компании, соответствие требованиям системы менеджмента качества и поддержание ее результативности.

Руководство Компании обязуется изыскать все необходимые ресурсы для реализации принятой Политики в области качества, развития инициативы сотрудников, стимулирования их личной заинтересованности и ответственности за результаты работы, качество продукции и процессов на всех уровнях.

• стабильно и своевременно выпускать лекарственные средства надлежащего качества (эффективные, безопасные, конкурентоспособные), полностью удовлетворяющие требованиям потребителей;
• определение потребителя и его потребностей как главное действующее лицо в нашей работе;
• формирование коллектива Компании, понимающего цели и задачи в области качества;
• принятие эффективных управленческих решений на основе внедрения современных методов и технологий в производстве медикаментов;
• использование передовых производственных технологий и современного оборудования;
• непрерывное совершенствование процессов ФСК;
• обеспечение персонала необходимыми условиями для работы, возможность повышения уровня квалификации, раскрытия творческого потенциала, профессионального роста и карьеры, оплаты труда, соразмерной вкладу каждого сотрудника в общий продукт производства;
• стремление, понимание и ответственность сотрудников за достижение, и поддержания высоких стандартов качества на каждой ступени своей работы;
• требовательное и активное сотрудничество с поставщиками компании для обеспечения надежных, своевременных и бездефектных поставок.

Полное описание (ФСК) фармацевтической системы качества отражено в Руководстве по качеству предприятия.
Фармацевтическая система качества направлена на достижение целей и задач, определенных политикой в области качества, и разработана таким образом, что:
1. Установлена действующая организационная структура
2. Определены процессы, необходимые для Фармацевтической системы качества ТОО «Султан» и ведущие к постоянному улучшению деятельности Компании, установлены последовательность и взаимодействие этих процессов.
3. Определены и описаны в процедурах, порядках выполнения и контроля качества процесса, картах процесса методы обеспечения результативности, как осуществления, так и управления этими процессами.

Обеспечено наличие ресурсов и информации, необходимой для поддержания работы и наблюдения за этими процессами:
• компетентный персонал, ответственность которого распределена согласно Матрице распределения ответственности ТОО «Султан»;
• помещение, производственное и офисное оборудование, средства связи, транспорт и др. инфраструктура;
• информация, расходные материалы, требуемые для реализации как основных процессов по производству и продаже, так и вспомогательных – хозяйственные службы.

Производится мониторинг, оценка и анализ процессов в соответствии с ответственностью, методикой, сроками, описанными в процедурах качества, порядках выполнения и контроля качества процесса:
• основных процессов (процессы жизненного цикла продукции (услуги);
• обеспечивающих процессов;
• процессов измерения и управленческой деятельности – планирования качества, анализа со стороны руководства, внутреннего аудита, оценки удовлетворенности потребителя (клиента), анализа данных и др.

Принимаются меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения процессов – путем постоянного анализа эффективности Фармацевтической системы качества, управление несоответствующей продукцией/услугой, принятия коррективных и превентивных мер.